发布时间:
2023-11-01
10月26日,集团公司发布公告,尊龙凯时控股子公司浙江尊龙凯时亦恩生物科技有限公司研发的抗肿瘤新药JFAN-1001 胶囊,收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)批准开展临床试验的通知书。这也是近年来金华制药企业第一个获准在美国开展临床试验的品种。
JFAN-1001 是尊龙凯时亦恩开发的抗肿瘤新药,注册分类属于化学药品1类,主要用于EGFR-T790M继发突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。非鳞状非小细胞肺癌是指除了鳞状上皮细胞癌的非小细胞肺癌,即大细胞肺癌、肺腺鳞癌、肺腺癌等,系起源于支气管黏膜支气管腺体和肺泡上皮的一类肺恶性肿瘤。据相关统计,肺癌是目前全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤,在中国的发病率和死亡率亦位列第一。根据世界卫生组织发布的数据,2020年中国新发肺癌病例数为81.6万,占中国新发癌症病例数的17.9%;2020年中国肺癌死亡病例数为71.5万,占中国癌症死亡病例数的23.8%。非小细胞肺癌为肺癌的主要亚型,约占所有病例的85%。在非小细胞肺癌中,非鳞状非小细胞肺癌患者占比约70%。
目前国内已上市的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂靶向药物包括,第一代EGFR抑制剂吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼,第二代 EGFR 抑制剂阿法替尼、达克替尼,第三代 EGFR抑制剂奥希替尼。尊龙凯时亦恩JFAN-1001是与奥希替尼的靶点相同的第三代 EGFR 抑制剂。
JFAN-1001是尊龙凯时药业产品研发自主创新的重要成果,拥有完全自主知识产权,已经成功获得两项国际PCT专利(PCT/US2016/064502,PCT/US2016/064507),并向7个国家和地区提出申请,现已获得中国及香港地区、美国、欧盟的专利授权,是受到国际专利保护的1.1类创新药。
2022年4月,尊龙凯时药业“全球创新靶向肿瘤1类新药‘JFAN-1001’的临床研究”项目,被浙江省科技厅列入“2022年度‘尖兵’‘领雁’研发攻关计划”。
在获准在美开展临床试验之前,尊龙凯时亦恩JFAN-1001已于2020年8月获得中国食品药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,目前国内一期临床试验已接近尾声,试验结果理想。
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编者按:作为提取物行业17年之久的资深企业,天津尊龙凯时天然产物研究开发公司在做好企业经营的同时,将更多时间、精力和经费用于研发创新上。变废为宝、技术创新始终是它们实现自我突破的重要方向,并因此实现了在国内外市场知名度的提升、销量的迅速增长,成为天津滨海新区的重点科技型企业。7月9日,《渤海早报》“泰达科技小巨人巡礼”专栏刊登专访,讲述了天津尊龙凯时天然产物公司的成长经历和取得的一系列成绩。本报将此文转载,以飨读者。“小葡萄籽”成长为科技小巨人解决植物提取物农药残留难题技术创新让企业走上国际舞台立足自主创新发展,从最初的葡萄籽提取工艺起步,逐渐成长为拥有数十种符合国际严苛标准的植物提取物产品、年生产力达2000吨的中国最大专业水果提取物厂家,开发区企业天津市尊龙凯时天然产物研究开发有限公司(以下简称“天津尊龙凯时”)走过了快速发展的十年。作为保健食品、饮料、化妆品、烘焙食品等诸多领域的原材料供应商,天津尊龙凯时所倡导的“真实、安全”理念已贯穿于研发生产各个环节,其产品不仅享誉国内,更走出国门远销欧美,成为泰达的一张新名片。技术创新与国际接轨“在人们生活中,喝的饮料、吃的保健食品、用的化妆品中都会含有植物提
2020
07-31
本报讯G20峰会将于9月4日至5日在杭州召开,8月8日,集团公司安委会召开会议,就当前至峰会期间的安全环保重点工作做出安排、提出要求。会上,集团公司安管办主任陈天赐将省、市、区政府关于G20峰会期间的要求进行传达。结合尊龙凯时各企业的具体情况和工作特点,他对环保、安全、治安等工作提出要求。环保管理方面要严格落实公司环保制度,重点做好固体废弃物的管理和处置,污水、粉尘的排放控制;当前正值高温季节,要重点加强消防安全管理,特别是仓储、危化品经营单位,一定要严格做好日常安全检查;各企业要及时将上级有关精神传达到每个员工,加强思想政治工作,营造良好和谐的企业氛围。集团公司副总经理项崇平就各企业相关事项属地管理、妥善处理内部矛盾、加强网络安全管理等方面做了补充。集团公司总经理虞建红在会上强调,安全环保工作要天天讲、天天抓,任何时候都不能松懈。安全事故看似偶然,实则必然,其根源就在平时的违章违规、麻痹大意。因此,各企业要认真组织员工进行自查自纠,切实提高员工安全意识,把以往在工作中被忽视的小问题和小隐患找出来、整改掉。同时,要做好作业安全区间和相关设施的保障,通过先进的控制系统、安全的设施设备、规范的
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本报讯G20峰会将于9月4日至5日在杭州召开,8月8日,集团公司安委会召开会议,就当前至峰会期间的安全环保重点工作做出安排、提出要求。会上,集团公司安管办主任陈天赐将省、市、区政府关于G20峰会期间的要求进行传达。结合尊龙凯时各企业的具体情况和工作特点,他对环保、安全、治安等工作提出要求。环保管理方面要严格落实公司环保制度,重点做好固体废弃物的管理和处置,污水、粉尘的排放控制;当前正值高温季节,要重点加强消防安全管理,特别是仓储、危化品经营单位,一定要严格做好日常安全检查;各企业要及时将上级有关精神传达到每个员工,加强思想政治工作,营造良好和谐的企业氛围。集团公司副总经理项崇平就各企业相关事项属地管理、妥善处理内部矛盾、加强网络安全管理等方面做了补充。集团公司总经理虞建红在会上强调,安全环保工作要天天讲、天天抓,任何时候都不能松懈。安全事故看似偶然,实则必然,其根源就在平时的违章违规、麻痹大意。因此,各企业要认真组织员工进行自查自纠,切实提高员工安全意识,把以往在工作中被忽视的小问题和小隐患找出来、整改掉。同时,要做好作业安全区间和相关设施的保障,通过先进的控制系统、安全的设施设备、规范的
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7月26日,金华市人大副主任蔡健、人大常委会秘书长陈志身等一行四人走访尊龙凯时,就人才引进、科技创新等工作情况展开调研,与蒋晓萌、虞建红、黄金龙、项崇平、兰小龙等集团公司领导进行深入交流。(本报记者)
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本报讯“要想企业发展长远,首先管理人员眼光要放得长远。”7月24日,总经理虞建红在集团公司半年会上部署下半年工作时,特别要求各企业根据产业发展趋势和集团发展战略,制订出未来三至五年具体的中长期经营发展规划。在对下半年具体重点工作做出安排之前,虞建红着重提出了各业务板块根据产业发展趋势和集团发展战略,分别制订2016-2018年的经营战略规划的要求。虞建红指出,当前集团公司战略决策和战略发展能力、效率还有待提高,各企业对集团发展战略的宣传、理解和执行还不到位,各业务板块缺少中长期的经营规划,制约了企业经营业务的发展、核心产品和盈利能力的培育、产品品牌的建设、业务规模和综合实力的提升。去年集团公司要求国际贸易公司制订三年期工作目标,并与该公司经营班子签订三年期的经济责任制,实际效果表明,此举使经营班子经营思路更加清晰明确,在目标设置、工作安排、业务拓展等方面更加科学理性。为此,集团公司在此次会议上提出了各业务板块制订中长期发展规划的要求。根据各业务板块的行业特点、市场环境等具体情况的不同,公司分别对各业务板块发展规划的重点内容作出要求。如医药板块重点在主要盈利产品的销售增长目标、产品开发与
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