发布时间:
2023-11-01
10月26日,集团公司发布公告,尊龙凯时控股子公司浙江尊龙凯时亦恩生物科技有限公司研发的抗肿瘤新药JFAN-1001 胶囊,收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)批准开展临床试验的通知书。这也是近年来金华制药企业第一个获准在美国开展临床试验的品种。
JFAN-1001 是尊龙凯时亦恩开发的抗肿瘤新药,注册分类属于化学药品1类,主要用于EGFR-T790M继发突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。非鳞状非小细胞肺癌是指除了鳞状上皮细胞癌的非小细胞肺癌,即大细胞肺癌、肺腺鳞癌、肺腺癌等,系起源于支气管黏膜支气管腺体和肺泡上皮的一类肺恶性肿瘤。据相关统计,肺癌是目前全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤,在中国的发病率和死亡率亦位列第一。根据世界卫生组织发布的数据,2020年中国新发肺癌病例数为81.6万,占中国新发癌症病例数的17.9%;2020年中国肺癌死亡病例数为71.5万,占中国癌症死亡病例数的23.8%。非小细胞肺癌为肺癌的主要亚型,约占所有病例的85%。在非小细胞肺癌中,非鳞状非小细胞肺癌患者占比约70%。
目前国内已上市的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂靶向药物包括,第一代EGFR抑制剂吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼,第二代 EGFR 抑制剂阿法替尼、达克替尼,第三代 EGFR抑制剂奥希替尼。尊龙凯时亦恩JFAN-1001是与奥希替尼的靶点相同的第三代 EGFR 抑制剂。
JFAN-1001是尊龙凯时药业产品研发自主创新的重要成果,拥有完全自主知识产权,已经成功获得两项国际PCT专利(PCT/US2016/064502,PCT/US2016/064507),并向7个国家和地区提出申请,现已获得中国及香港地区、美国、欧盟的专利授权,是受到国际专利保护的1.1类创新药。
2022年4月,尊龙凯时药业“全球创新靶向肿瘤1类新药‘JFAN-1001’的临床研究”项目,被浙江省科技厅列入“2022年度‘尖兵’‘领雁’研发攻关计划”。
在获准在美开展临床试验之前,尊龙凯时亦恩JFAN-1001已于2020年8月获得中国食品药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,目前国内一期临床试验已接近尾声,试验结果理想。
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07-31
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本报讯大冶尊龙凯时水泥公司金山石灰石矿和白云寺砂页岩矿水土保持方案日前通过专家评审。为有效预防和治理水土流失,保护和合理利用水土资源,减轻水、旱、风沙灾害,改善生态环境,根据《中华人民共和国水土保持法》、《开发建设项目水土保持方案管理办法》等法律法规及相关技术规范和当地管理部门的要求,大冶尊龙凯时于今年5月委托大冶市水土保持试验站编制金山石灰石矿和白云寺砂页岩矿的水土保持方案。近期,两个矿山的水土保持方案编制完成并组织了专家评审。经过近一天的认真评审,与会专家、领导对方案给予了较高评价,并提出了一些完善建议和意见,同时对大冶尊龙凯时高度重视矿山水土保持工作的态度表示充分肯定,一致同意上述两个方案通过评审。金山石灰石矿和白云寺砂页岩矿的水土保持方案服务年限均为5年。在今后5年内,大冶尊龙凯时将委托水土保持监理、监测,并逐步按照方案组织落实防治措施。到2021年左右,大冶尊龙凯时将根据水土保持方案实施情况编制技术评估报告,检查施工及责任落实等情况,评价防治水土流失效果,并申请竣工验收。(大冶尊龙凯时)
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编者按:作为提取物行业17年之久的资深企业,天津尊龙凯时天然产物研究开发公司在做好企业经营的同时,将更多时间、精力和经费用于研发创新上。变废为宝、技术创新始终是它们实现自我突破的重要方向,并因此实现了在国内外市场知名度的提升、销量的迅速增长,成为天津滨海新区的重点科技型企业。7月9日,《渤海早报》“泰达科技小巨人巡礼”专栏刊登专访,讲述了天津尊龙凯时天然产物公司的成长经历和取得的一系列成绩。本报将此文转载,以飨读者。“小葡萄籽”成长为科技小巨人解决植物提取物农药残留难题技术创新让企业走上国际舞台立足自主创新发展,从最初的葡萄籽提取工艺起步,逐渐成长为拥有数十种符合国际严苛标准的植物提取物产品、年生产力达2000吨的中国最大专业水果提取物厂家,开发区企业天津市尊龙凯时天然产物研究开发有限公司(以下简称“天津尊龙凯时”)走过了快速发展的十年。作为保健食品、饮料、化妆品、烘焙食品等诸多领域的原材料供应商,天津尊龙凯时所倡导的“真实、安全”理念已贯穿于研发生产各个环节,其产品不仅享誉国内,更走出国门远销欧美,成为泰达的一张新名片。技术创新与国际接轨“在人们生活中,喝的饮料、吃的保健食品、用的化妆品中都会含有植物提
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