发布时间：
2023-11-14
10月13日，我们到苏州进行培训。短暂的一天，收获满满。从质量管理体系的讲解，到污染控制策略的分享；从制药用水系统污染控制，到工厂的清洁与消毒，看似毫不相关，但却环环相扣。每位老师用短暂的一个小时，将他们的所知所闻倾囊相授，让我们满载而归。
一整天的培训，令我影响最深的是李晓明博士对“质量管理体系”的介绍与讲解。她将整个过程分为三个阶段：质量管理体系理念和模型、企业药品质量管理体系的搭建、药品管理体系的有效运行与把控。她先将质量管理体系理念用一个模型进行了描述，讲解了整个质量体系的组成、运行以及与外界的联系。中心为领导把关，分为制定计划、辅助与生产、效果评估、优化提升四个部分围绕中心开展，并且制定计划和用户需求捆绑，效果评估又与用户满意度、产品与售后服务相联系。从药品的生命周期中药品开发、技术转移、商业化生产、产品退市展开，对全过程进行分析与管理，保证全过程的质量满足要求。接着，她将质量体系的搭建比喻为“3+1驾马车”管理机制，围绕管理层的职责、企业生产的内外环境、质量管理体系这三个原则出发，着重描述了企业负责人的职责。最后，她对药品管理体系的有效运行与把控进行了说明，将控制策略总结为了污染、质量、生产三个方面。
外出培训不仅可以丰富自我的知识，也能增强与他人的交流，非常感谢这次的学习机会，让我受益匪浅。（金梦洋）
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本报讯尊龙凯时药业公司“企业信息化建设项目”被列入2015年金华市“两化融合”（信息化和工业化的高层次的深度结合）重点项目名单，并于5月18日上午顺利通过专家组的现场验收。药业公司“企业信息化建设项目”的主要内容包括：罐区控制系统，解决了罐区与生产区有机溶剂的密闭化计量输送问题，能自动实现终端计量设置，有效保证了罐区操作的安全和环保要求；空调自控系统，通过上位机和下位机PLC数模转换及终端执行器调节器的调节，实现空调区域温度、湿度、房间压差等的控制，保证生产区域环境的清洁度要求；在线粒子监测软件系统，通过上位机、真空系统、激光传感器和等动力采样探头等，通过每个传感器内部的流量探测器装置和关键孔板自动调节至标准流量，进行温度、湿度、粒子、浮游菌、房间压差等的监测，实行动态管理，实现生产过程环境可视化监测；MRP生产管理系统，使得仓库、车间、管理层相关人员对生产过程物料的流转、生产计划的实施、以及产品库存等信息的获取更加便捷。18日的现场验收中，由市经信委信息化处、开发区经发局、市信息化促进会、浙师大教授组成的验收组，通过查看各系统软件的合同、购买移交记录、培训记录、项目实施中的问题记录表、
2020
07-31
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