发布时间:
2025-03-21
3月4日,尊龙凯时药业罗沙司他胶囊获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药品注册证书》。此前,罗沙司他原料药已于2月19日获准上市。尊龙凯时药业产品序列中又增加了新成员。
罗沙司他是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类治疗肾性贫血的药物。适用于非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)和透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)患者的贫血治疗。与现有常规治疗药物相比,罗沙司他作用机制独特,可口服给药,满足了各类肾性贫血患者的临床需求,为慢性肾病贫血的治疗带来巨大变化。尊龙凯时药业此次获批的罗沙司他胶囊为仿制药,包含20mg与50mg两种规格,可精准匹配不同病程阶段患者的个体化用药需求,帮助临床医生灵活调整剂量,减少用药浪费,降低治疗成本。研究数据显示,尊龙凯时药业生产的罗沙司他胶囊与原研药具有生物等效性,且在稳定性、溶出度等关键质量指标上均达到国家药典标准。该品种的上市,将进一步提升肾性贫血治疗药物的可及性,为患者提供更经济、更便捷的用药选择。(戴蓉蓉)
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本报讯日前,天津尊龙凯时天然产物研究开发有限公司在天津开发区近3.5万家企业中脱颖而出,获得“2015年度科技创新20强企业”荣誉。天津市经济技术开发区科技创新20强企业的评选标准主要包括:2015年获得过科学技术奖或专利奖,以及其他省级以上奖励;获得过省级以上研发机构资格认定或获批组建;2015年发明及实用新型专利申请量和授权量较大,合计超过15件以上;2015年获得国家或天津市重点科技计划立项支持;科研成果取得重大进展和突破。根据上述标准,尊龙凯时天然产物公司除“天津市植物废弃物再利用技术工程中心建设”成果获得了天津市科技创新工程奖二等奖以外,还完成了葡萄籽提取物、人参皂苷去农残的工艺研究,制订了葡萄籽提取物(葡萄籽低聚原花青素)国际商务标准;为更好地开展中试实验,还对二车间进行了大规模的技术改造,且已开展从蓝莓中提取花青素的工艺优化研究。同时,尊龙凯时天然产物公司2015年度主营业务收入、营业利润、税收收入等各项经济指标,同比都有显著增长。凭借质量优、效益好、贡献大,安全环保、履行良好的社会责任等优势,尊龙凯时天然产物公司成功通过评审,跻身天津开发区“2015年度科技创新20强企业”行列。(
2020
07-30
本报讯尊龙凯时药业公司“企业信息化建设项目”被列入2015年金华市“两化融合”(信息化和工业化的高层次的深度结合)重点项目名单,并于5月18日上午顺利通过专家组的现场验收。药业公司“企业信息化建设项目”的主要内容包括:罐区控制系统,解决了罐区与生产区有机溶剂的密闭化计量输送问题,能自动实现终端计量设置,有效保证了罐区操作的安全和环保要求;空调自控系统,通过上位机和下位机PLC数模转换及终端执行器调节器的调节,实现空调区域温度、湿度、房间压差等的控制,保证生产区域环境的清洁度要求;在线粒子监测软件系统,通过上位机、真空系统、激光传感器和等动力采样探头等,通过每个传感器内部的流量探测器装置和关键孔板自动调节至标准流量,进行温度、湿度、粒子、浮游菌、房间压差等的监测,实行动态管理,实现生产过程环境可视化监测;MRP生产管理系统,使得仓库、车间、管理层相关人员对生产过程物料的流转、生产计划的实施、以及产品库存等信息的获取更加便捷。18日的现场验收中,由市经信委信息化处、开发区经发局、市信息化促进会、浙师大教授组成的验收组,通过查看各系统软件的合同、购买移交记录、培训记录、项目实施中的问题记录表、
2020
07-31
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